Sikring af globale farmaceutiske forsyningskæder.

Fra håndkøbsmedicin til stærkt regulerede receptpligtige lægemidler hjælper Cyklop Needhams kodnings- og mærkningsløsninger med at sikre ægthed, sikkerhed og overholdelse i hvert trin.

Sikre overholdelse, sporbarhed og brandintegritet. 

1

Regulatory Compliance Assured - Fuldt i overensstemmelse med GMP, FDA og globale sporbarhedsmandater, herunder 21 CFR Part 11, EU's direktiv om forfalskede lægemidler (FMD) og DSCSA, hvilket sikrer sikker og lovlig markedsadgang over hele verden.

2

Ultrapræcis, læselig kodning - leverer permanente mærker med høj kontrast til batchnumre, udløbsdatoer og serialisering - afgørende for patientsikkerhed, beskyttelse mod forfalskninger og produkttilbagekaldelser.

3

Valideringsklare systemer - Designet til problemfri integration i arbejdsgange af farmaceutisk kvalitet med understøttelse af IQ/OQ/PQ-protokoller, GAMP5-dokumentation og valideringshjælp til at opfylde strenge revisionskrav.

4

Højhastighedsydelse 24/7 - Vores systemer er optimeret til produktion døgnet rundt og tilbyder enestående oppetid, ren drift og minimal vedligeholdelse, hvilket reducerer afbrydelser og maksimerer gennemstrømningen.

5

Fleksibel integration - Understøtter en bred vifte af substrater og emballagetyper - fra hætteglas, blister og kartoner til etiketter og sprøjter - med tilpasningsdygtige printhoveder og nem tilslutning til MES- og ERP-systemer.

6

Global ekspertise og lokal support - Med over 60 års brancheerfaring i ryggen samarbejder Cyklop Needham med lægemiddelproducenter over hele verden om at levere teknisk ekspertise og responsiv lokal service.