Soluciones de codificación farmacéutica
Garantizar el cumplimiento, la trazabilidad y la integridad de la marca.
Asegurar las cadenas mundiales de suministro farmacéutico .
Desde medicamentos de venta libre hasta fármacos de prescripción altamente regulados, las soluciones de codificación y marcado de Cyklop Needham ayudan a garantizar la autenticidad, la seguridad y el cumplimiento en cada paso.
Marcaje deprecisión para la industria farmacéutica.
Garantizar el cumplimiento, la trazabilidad y la integridad de la marca.
En Cyklop Needham somos conscientes de la importancia crítica de una codificación precisa y conforme a la normativa en el sector farmacéutico. Desde fechas de caducidad y números de lote hasta características antifalsificación y códigos de barras, nuestras soluciones de impresión cumplen las normas reglamentarias más estrictas, garantizando la seguridad del paciente y la integridad del producto.
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Nuestras soluciones para aplicaciones farmacéuticas.
Impresoras térmicas de inyección de tinta (TIJ ) - Ideales para impresión alfanumérica de alta resolución, Data Matrix 2D y serialización en cajas de cartón, etiquetas y blísteres. Limpias y precisas, cumplen las normas de calidad más exigentes.
Impresoras de inyección de tinta continua (CIJ ) - Codificación de microcaracteres a alta velocidad para envases unitarios y secundarios. Códigos nítidos y legibles en plástico, láminas, vidrio y materiales revestidos.
Sistemas de codificación láser : codificación permanente a prueba de manipulaciones en componentes de envasado críticos para mejorar la seguridad y la protección de la marca.
Impresión de alta resolución (Hi-Res) - Perfecta para cajas exteriores y de envío, garantiza el cumplimiento de normativas y la capacidad de escaneado en toda la cadena de suministro.
¿Por qué elegir Cyklop Needham?
1
Cumplimiento normativo garantizado - Totalmente conforme con las GMP, la FDA y los mandatos de trazabilidad global, incluidos 21 CFR Parte 11, la Directiva de Medicamentos Falsificados (FMD) de la UE y la DSCSA, lo que garantiza un acceso seguro y legal al mercado en todo el mundo.
2
Codificación ultraprecisa y legible: ofrece marcas permanentes de alto contraste para números de lote, fechas de caducidad y serialización, esenciales para la seguridad del paciente, la protección contra falsificaciones y la retirada de productos.
3
Sistemas listos para la validación: diseñados para una integración perfecta en flujos de trabajo de calidad farmacéutica, con soporte para protocolos IQ/OQ/PQ, documentación GAMP5 y asistencia de validación para cumplir los estrictos requisitos de auditoría.
4
Rendimiento de alta velocidad 24/7: optimizados para una producción ininterrumpida, nuestros sistemas ofrecen un tiempo de actividad excepcional, un funcionamiento limpio y un mantenimiento mínimo, lo que reduce las interrupciones y maximiza el rendimiento.
5
Integración flexible: admite una amplia gama de sustratos y tipos de envases (desde viales, blísteres y cartones hasta etiquetas y jeringuillas) con cabezales de impresión adaptables y conectividad sencilla a sistemas MES y ERP.
6
Experiencia global y asistencia local - Con el respaldo de más de 60 años de experiencia en el sector, Cyklop Needham colabora con fabricantes farmacéuticos de todo el mundo para ofrecer excelencia técnica y un servicio local receptivo.
Sistemas de codificación para usted.
Cyklop Needham ofrece una sólida cartera de sistemas industriales de codificación por inyección de tinta diseñados para satisfacer las estrictas exigencias normativas y operativas de la fabricación farmacéutica. Desde blísteres y viales hasta cartones, etiquetas y jeringuillas, nuestras soluciones garantizan un marcaje preciso, permanente y conforme a la normativa en diversos formatos de envasado y entornos de producción.
Nuestra gama incluye impresoras de inyección de tinta continua (CIJ) y térmica (TIJ), ambas diseñadas para aplicaciones farmacéuticas:
- Las impresoras CIJ destacan en la producción continua a alta velocidad, proporcionando códigos nítidos y resistentes que soportan la esterilización, la abrasión y la exposición a productos químicos o humedad, lo que resulta ideal para codificar envases primarios y secundarios a gran escala.
- Las impresoras TIJ ofrecen una impresión limpia de alta resolución ideal para la serialización, el etiquetado y la codificación de lotes en entornos intermitentes o de sala limpia, con un mantenimiento mínimo y una integración perfecta en sistemas de seguimiento y localización.
Estas tecnologías respaldan el pleno cumplimiento de las normativas (incluidas GMP, FDA, 21 CFR Parte 11, EU FMD y DSCSA) a la vez que mejoran la integridad del producto, la trazabilidad y la garantía de calidad. Tanto si es un fabricante por contrato como una marca farmacéutica global, las soluciones de Cyklop Needham garantizan operaciones eficientes y conformes desde la línea hasta el paciente.
Recomendamos las siguientes soluciones de impresión de alto rendimiento:
Inyección de tinta continua .
Las impresoras CIJ de la serie CM700 de Cyklop Needham están diseñadas para codificar a alta velocidad y con gran precisión en entornos de automoción exigentes. Desde cables y tuberías hasta piezas del motor y carcasas, proporcionan códigos duraderos y legibles en superficies oscuras e irregulares, incluso expuestas a aceite, calor y vibraciones.
Con carcasas con clasificación IP, cabezales de impresión modulares y una pantalla táctil intuitiva, estas impresoras están diseñadas para ofrecer fiabilidad y facilidad de uso. Perfectas para la trazabilidad y el cumplimiento de normativas, minimizan el mantenimiento al tiempo que maximizan el tiempo de actividad en líneas de producción con mucho trabajo.
Inyección de tinta térmica .
Los codificadores de inyección de tinta térmica (TIJ) de Cyklop Needham ofrecen una impresión de alta velocidad y alta resolución ideal para el etiquetado y el embalaje de automóviles. Desde cajas de cartón y bandejas hasta envoltorios retráctiles y materiales revestidos, producen códigos nítidos y escaneables con tintas de secado rápido.
Diseñadas para un funcionamiento limpio y sin mantenimiento, las impresoras TIJ ofrecen simplicidad plug-and-play, cambios rápidos de cartucho y un rendimiento fiable, lo que las hace perfectas para números de lote, códigos de barras y logotipos en entornos de producción rápidos y orientados a la calidad.
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