Pharmazeutische Kodierungslösungen
Gewährleistung von Compliance, Rückverfolgbarkeit und Markenintegrität.
Sicherung der globalen pharmazeutischen Lieferketten.
Von rezeptfreien Medikamenten bis hin zu streng regulierten verschreibungspflichtigen Arzneimitteln - die Codierungs- und Kennzeichnungslösungen von Cyklop Needham tragen dazu bei, die Authentizität, Sicherheit und Konformität in jedem Schritt zu gewährleisten.
Präzisionskennzeichnung für die pharmazeutische Industrie.
Gewährleistung von Compliance, Rückverfolgbarkeit und Markenintegrität.
Wir bei Cyklop Needham wissen, wie wichtig eine genaue, vorschriftsmäßige Kennzeichnung im Pharmasektor ist. Von Verfallsdaten und Chargennummern bis hin zu Fälschungssicherheitsmerkmalen und Barcodes erfüllen unsere Drucklösungen die strengsten behördlichen Standards und gewährleisten die Sicherheit der Patienten und die Integrität der Produkte.
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Unsere Lösungen für pharmazeutische Anwendungen.
Thermo-Tintenstrahldrucker (TIJ) - Ideal für hochauflösenden alphanumerischen Druck, 2D-Data-Matrix-Druck und Serialisierung auf Kartons, Etiketten und Blisterverpackungen. Sauber und präzise, erfüllt anspruchsvolle Qualitätsstandards.
Continuous Inkjet (CIJ)-Drucker - Hochgeschwindigkeits-Codierung von Mikrozeichen für Einzel- und Sekundärverpackungen. Gestochen scharfe, lesbare Codes auf Kunststoff, Folie, Glas und beschichteten Materialien.
Lasercodiersysteme - Permanente, fälschungssichere Codierung auf kritischen Verpackungskomponenten für mehr Sicherheit und Markenschutz.
Hochauflösender Druck (Hi-Res) - Perfekt für Umverpackungen und Versandkartons, um die Einhaltung von Vorschriften und die Scanfähigkeit in der gesamten Lieferkette zu gewährleisten.
Warum Cyklop Needham wählen?
1
Garantierte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften - Vollständige Einhaltung der GMP-, FDA- und globalen Rückverfolgbarkeitsvorschriften, einschließlich 21 CFR Part 11, EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD) und DSCSA, zur Gewährleistung eines sicheren und legalen Marktzugangs weltweit.
2
Ultrapräzise, lesbare Codierung - Liefert kontrastreiche, dauerhafte Markierungen für Chargennummern, Verfallsdaten und Seriennummern - wichtig für die Patientensicherheit, den Schutz vor Fälschungen und Produktrückrufe.
3
Validierungsfähige Systeme - Entwickelt für die nahtlose Integration in pharmagerechte Arbeitsabläufe, mit Unterstützung für IQ/OQ/PQ-Protokolle, GAMP5-Dokumentation und Validierungshilfe zur Erfüllung strenger Audit-Anforderungen.
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24/7-Hochgeschwindigkeitsleistung - Unsere Systeme sind für die Produktion rund um die Uhr optimiert und bieten außergewöhnliche Betriebszeiten, sauberen Betrieb und minimale Wartung, wodurch Unterbrechungen reduziert und der Durchsatz maximiert werden.
5
Flexible Integration - Unterstützt eine Vielzahl von Substraten und Verpackungstypen - von Vials, Blistern und Kartons bis hin zu Etiketten und Spritzen - mit anpassungsfähigen Druckköpfen und einfacher Konnektivität zu MES- und ERP-Systemen.
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Globale Kompetenz und lokaler Support - Cyklop Needham kann auf über 60 Jahre Branchenerfahrung zurückblicken und arbeitet weltweit mit Pharmaherstellern zusammen, um technische Spitzenleistungen und einen reaktionsschnellen Service vor Ort zu bieten.
Codierungssysteme für Sie.
Cyklop Needham bietet ein robustes Portfolio an industriellen Inkjet-Kennzeichnungssystemen, die den strengen gesetzlichen und betrieblichen Anforderungen der pharmazeutischen Produktion gerecht werden. Von Blisterverpackungen und Fläschchen bis hin zu Kartons, Etiketten und Spritzen - unsere Lösungen gewährleisten eine präzise, dauerhafte und konforme Kennzeichnung in verschiedenen Verpackungsformaten und Produktionsumgebungen.
Unsere Produktpalette umfasst Continuous Inkjet (CIJ)- und Thermal Inkjet (TIJ)-Drucker, die beide für pharmazeutische Anwendungen entwickelt wurden:
- CIJ-Drucker eignen sich hervorragend für die kontinuierliche Hochgeschwindigkeitsproduktion und liefern gestochen scharfe, widerstandsfähige Codes, die Sterilisation, Abrieb und der Einwirkung von Chemikalien oder Feuchtigkeit standhalten - ideal für die Codierung von Primär- und Sekundärverpackungen in großem Maßstab.
- TIJ-Drucker bieten einen hochauflösenden, sauberen Druck, der sich ideal für die Serialisierung, Etikettierung und Chargencodierung in diskontinuierlichen oder Reinraumumgebungen eignet, mit minimaler Wartung und nahtloser Integration in Track-and-Trace-Systeme.
Diese Technologien unterstützen die vollständige Einhaltung von Vorschriften (einschließlich GMP, FDA, 21 CFR Part 11, EU FMD und DSCSA) und verbessern gleichzeitig die Produktintegrität, Rückverfolgbarkeit und Qualitätssicherung. Ganz gleich, ob Sie ein Auftragshersteller oder eine globale pharmazeutische Marke sind, die Lösungen von Cyklop Needham gewährleisten effiziente, konforme Abläufe von der Produktionslinie bis zum Patienten.
Wir empfehlen die folgenden leistungsstarken Druckerlösungen:
Kontinuierlicher Tintenstrahl.
Die CIJ-Drucker der CM700-Serie von Cyklop Needham sind für Hochgeschwindigkeits- und Präzisionscodierungen in anspruchsvollen Automobilumgebungen ausgelegt. Von Kabeln und Rohren bis hin zu Motorenteilen und Gehäusen liefern sie haltbare, lesbare Codes auf dunklen und unregelmäßigen Oberflächen - selbst unter Einwirkung von Öl, Hitze und Vibrationen.
Mit IP-geschützten Gehäusen, modularen Druckköpfen und einem intuitiven Touchscreen sind diese Drucker auf Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit ausgelegt. Sie eignen sich perfekt für die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung von Vorschriften und minimieren den Wartungsaufwand bei gleichzeitiger Maximierung der Betriebszeit an ausgelasteten Produktionslinien.
Thermischer Tintenstrahl.
Die Thermo-Inkjet-Codierer (TIJ) von Cyklop Needham bieten Hochgeschwindigkeitsdruck mit hoher Auflösung, der sich ideal für die Verpackung und Kennzeichnung von Fahrzeugen eignet. Von Teilkartons und Trays bis hin zu Schrumpffolien und beschichteten Materialien produzieren sie scharfe, scannbare Codes mit schnell trocknenden Tinten.
Die TIJ-Drucker sind für einen sauberen, wartungsfreien Betrieb konzipiert und bieten einfache Plug-and-Play-Funktionalität, schnellen Patronenwechsel und zuverlässige Leistung - perfekt für Chargennummern, Barcodes und Logos in schnelllebigen, qualitätsorientierten Produktionsumgebungen.
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