Soluções de codificação farmacêutica
Assegurar a conformidade, a rastreabilidade e a integridade da marca.
Garantir a segurança das cadeias de abastecimento farmacêuticas mundiais.
Desde medicamentos de venda livre a medicamentos sujeitos a receita médica altamente regulamentados, as soluções de codificação e marcação da Cyklop Needham ajudam a garantir a autenticidade, segurança e conformidade em cada etapa.
Marcação deprecisão para a indústria farmacêutica.
Assegurar a conformidade, a rastreabilidade e a integridade da marca.
Na Cyklop Needham, reconhecemos a importância crítica da codificação exacta e em conformidade no sector farmacêutico. Desde datas de validade e números de lote a caraterísticas anti-contrafação e códigos de barras, as nossas soluções de impressão cumprem as mais rigorosas normas regulamentares, garantindo a segurança dos pacientes e a integridade dos produtos.
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As nossas soluções para aplicações farmacêuticas.
Impressoras de jato de tinta térmico (TIJ) - Ideal para impressão alfanumérica de alta resolução, Data Matrix 2D e serialização em caixas de cartão, etiquetas e embalagens blister. Limpas e precisas, cumprem os exigentes padrões de qualidade.
Impressoras de jato de tinta contínuo (CIJ) - Codificação de microcaracteres a alta velocidade para embalagens unitárias e secundárias. Fornecendo códigos nítidos e legíveis em plástico, folha metálica, vidro e materiais revestidos.
Sistemas de codificação a laser - Codificação permanente e inviolável em componentes críticos de embalagens para maior segurança e proteção da marca.
Impressão de alta resolução (Hi-Res) - Perfeito para caixas exteriores e caixas de transporte, garantindo a conformidade e a capacidade de digitalização em toda a cadeia de fornecimento.
Porquê escolher a Cyklop Needham?
1
Conformidade Regulamentar Assegurada - Totalmente em conformidade com as GMP, FDA e mandatos de rastreabilidade global, incluindo 21 CFR Parte 11, Diretiva de Medicamentos Falsificados da UE (FMD) e DSCSA, assegurando um acesso seguro e legal ao mercado mundial.
2
Codificação ultra precisa e legível - Proporciona marcas permanentes e de elevado contraste para números de lote, datas de validade e serialização - essenciais para a segurança dos doentes, proteção contra contrafação e recolha de produtos.
3
Sistemas Preparados para Validação - Concebidos para uma integração perfeita em fluxos de trabalho de nível farmacêutico, com suporte para protocolos IQ/OQ/PQ, documentação GAMP5 e assistência de validação para cumprir requisitos de auditoria rigorosos.
4
Desempenho de alta velocidade 24 horas por dia, 7 dias por semana - Optimizados para produção 24 horas por dia, os nossos sistemas oferecem um tempo de atividade excecional, um funcionamento limpo e uma manutenção mínima, reduzindo as interrupções e maximizando o rendimento.
5
Integração flexível - Suporta uma vasta gama de substratos e tipos de embalagens - desde frascos, blisters e caixas de cartão a rótulos e seringas - com cabeças de impressão adaptáveis e fácil conetividade a sistemas MES e ERP.
6
Experiência global e suporte local - Apoiada por mais de 60 anos de experiência na indústria, a Cyklop Needham faz parcerias com fabricantes de produtos farmacêuticos em todo o mundo para oferecer excelência técnica e serviço local responsivo.
Sistemas de codificação para si.
A Cyklop Needham oferece um portfólio robusto de sistemas industriais de codificação a jato de tinta concebidos para cumprir as rigorosas exigências regulamentares e operacionais do fabrico farmacêutico. Desde blisters e frascos a caixas de cartão, rótulos e seringas, as nossas soluções garantem uma marcação precisa, permanente e em conformidade com os diversos formatos de embalagem e ambientes de produção.
A nossa gama inclui impressoras de jato de tinta contínuo (CIJ) e de jato de tinta térmico (TIJ), ambas concebidas para aplicações de qualidade farmacêutica:
- As impressoras CIJ destacam-se na produção contínua e a alta velocidade, fornecendo códigos nítidos e resistentes que suportam a esterilização, a abrasão e a exposição a químicos ou humidade - ideais para a codificação de embalagens primárias e secundárias em grande escala.
- As impressoras TIJ proporcionam uma impressão limpa e de alta resolução, ideal para serialização, etiquetagem e codificação de lotes em ambientes intermitentes ou de sala limpa, com uma manutenção mínima e uma integração perfeita em sistemas de rastreio e localização.
Estas tecnologias suportam a total conformidade regulamentar (incluindo GMP, FDA, 21 CFR Parte 11, EU FMD e DSCSA) enquanto melhoram a integridade do produto, a rastreabilidade e a garantia de qualidade. Quer se trate de um fabricante contratado ou de uma marca farmacêutica global, as soluções da Cyklop Needham garantem operações eficientes e em conformidade, da linha ao paciente.
Recomendamos as seguintes soluções de impressão de alto desempenho:
Jato de tinta contínuo .
As impressoras CIJ da série CM700 da Cyklop Needham foram concebidas para codificação de alta velocidade e alta precisão em ambientes automóveis exigentes. Desde cabos e tubagens a peças e caixas de motores, fornecem códigos duradouros e legíveis em superfícies escuras e irregulares - mesmo sob exposição a óleo, calor e vibração.
Com invólucros com classificação IP, cabeças de impressão modulares e um ecrã tátil intuitivo, estas impressoras foram concebidas para serem fiáveis e fáceis de utilizar. Perfeitas para rastreabilidade e conformidade, minimizam a manutenção e maximizam o tempo de atividade em linhas de produção atarefadas.
Jato de tinta térmico .
Os codificadores de jato de tinta térmico (TIJ) da Cyklop Needham proporcionam uma impressão de alta velocidade e alta resolução, ideal para embalagens e etiquetas para automóveis. Desde caixas de cartão e tabuleiros a materiais de embalagem retrátil e revestidos, produzem códigos nítidos e digitalizáveis com tintas de secagem rápida.
Concebidas para um funcionamento limpo e sem manutenção, as impressoras TIJ oferecem uma simplicidade plug-and-play, mudanças rápidas de cartuchos e um desempenho fiável - perfeitas para números de lote, códigos de barras e logótipos em ambientes de produção de ritmo acelerado e orientados para a qualidade.
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