Solutions de codage pharmaceutique
Garantir la conformité, la traçabilité et l'intégrité de la marque.
Sécuriser les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques mondiales.
Qu'il s'agisse de médicaments en vente libre ou de médicaments sur ordonnance très réglementés, les solutions de codage et de marquage de Cyklop Needham permettent de garantir l'authenticité, la sécurité et la conformité à chaque étape.
Marquage deprécision pour l'industrie pharmaceutique.
Garantir la conformité, la traçabilité et l'intégrité de la marque.
Chez Cyklop Needham, nous reconnaissons l'importance cruciale d'un codage précis et conforme dans le secteur pharmaceutique. Qu'il s'agisse de dates de péremption, de numéros de lots, de caractéristiques anti-contrefaçon ou de codes-barres, nos solutions d'impression répondent aux normes réglementaires les plus strictes, garantissant ainsi la sécurité des patients et l'intégrité des produits.
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Nos solutions pour les applications pharmaceutiques.
Imprimantes à jet d'encre thermique (TIJ ) - Idéales pour l'impression alphanumérique, Data Matrix 2D et de sérialisation en haute résolution sur les cartons, les étiquettes et les blisters. Propre et précise, elle répond aux normes de qualité les plus exigeantes.
Imprimantes à jet d'encre continu (CIJ ) - Codage à grande vitesse de microcaractères pour l'emballage secondaire et à l'unité. Fournit des codes clairs et lisibles sur le plastique, le film, le verre et les matériaux enduits.
Systèmes de codage laser - Codage permanent et inviolable sur les composants critiques de l'emballage pour une sécurité accrue et la protection de la marque.
Impression haute résolution (Hi-Res) - Parfaite pour les boîtiers extérieurs et les boîtes d'expédition, elle garantit la conformité et la capacité de numérisation tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Pourquoi choisir Cyklop Needham?
1
Conformité réglementaire assurée - Entièrement conforme aux BPF, à la FDA et aux mandats de traçabilité mondiaux, y compris 21 CFR Part 11, à la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) et à la DSCSA, garantissant un accès sûr et légal au marché dans le monde entier.
2
Codage ultra-précis et lisible - Permet d'obtenir des marques permanentes à fort contraste pour les numéros de lot, les dates d'expiration et la sérialisation - essentielles pour la sécurité des patients, la protection contre la contrefaçon et les rappels de produits.
3
Systèmes prêts pour la validation - Conçus pour une intégration transparente dans les flux de travail de niveau pharmaceutique, avec prise en charge des protocoles IQ/OQ/PQ, de la documentation GAMP5 et de l'assistance à la validation pour répondre aux exigences strictes en matière d'audit.
4
Performances à grande vitesse 24/7 - Optimisés pour une production 24 heures sur 24, nos systèmes offrent une disponibilité exceptionnelle, un fonctionnement propre et une maintenance minimale, ce qui réduit les interruptions et maximise le débit.
5
Intégration flexible - Prise en charge d'une large gamme de substrats et de types d'emballage - des flacons, blisters et cartons aux étiquettes et seringues - avec des têtes d'impression adaptables et une connectivité facile aux systèmes MES et ERP.
6
Expertise mondiale et assistance locale - Fort de plus de 60 ans d'expérience dans l'industrie, Cyklop Needham travaille en partenariat avec des fabricants de produits pharmaceutiques du monde entier pour offrir une excellence technique et un service local réactif.
Systèmes de codage pour vous.
Cyklop Needham propose un portefeuille solide de systèmes de codage industriel à jet d'encre conçus pour répondre aux exigences réglementaires et opérationnelles strictes de la fabrication pharmaceutique. Qu'il s'agisse de blisters, de flacons, de cartons, d'étiquettes ou de seringues, nos solutions garantissent un marquage précis, permanent et conforme dans divers formats d'emballage et environnements de production.
Notre gamme comprend des imprimantes à jet d'encre continu (CIJ) et à jet d'encre thermique (TIJ), toutes deux conçues pour des applications pharmaceutiques :
- Les imprimantes CIJ excellent dans la production continue à grande vitesse et produisent des codes nets et résistants qui supportent la stérilisation, l'abrasion et l'exposition aux produits chimiques ou à l'humidité - idéales pour le codage des emballages primaires et secondaires à grande échelle.
- Les imprimantes TIJ offrent une impression haute résolution et propre, idéale pour la sérialisation, l'étiquetage et le codage par lots dans des environnements intermittents ou des salles blanches, avec une maintenance minimale et une intégration transparente dans les systèmes de suivi et de traçabilité.
Ces technologies permettent une conformité réglementaire totale (y compris GMP, FDA, 21 CFR Part 11, EU FMD, et DSCSA) tout en améliorant l'intégrité du produit, la traçabilité et l'assurance qualité. Que vous soyez un fabricant sous contrat ou une marque pharmaceutique internationale, les solutions de Cyklop Needham garantissent des opérations efficaces et conformes, de la ligne au patient.
Nous recommandons les solutions d'impression performantes suivantes :
Jet d'encre continu .
Les imprimantes CIJ de la série CM700 de Cyklop Needham sont conçues pour le codage à grande vitesse et à haute précision dans les environnements automobiles exigeants. Qu'il s'agisse de câbles, de tuyaux, de pièces de moteur ou de boîtiers, elles produisent des codes durables et lisibles sur des surfaces sombres et irrégulières, même en cas d'exposition à l'huile, à la chaleur et aux vibrations.
Dotées de boîtiers IP, de têtes d'impression modulaires et d'un écran tactile intuitif, ces imprimantes sont conçues pour être fiables et faciles à utiliser. Parfaites pour la traçabilité et la conformité, elles minimisent la maintenance tout en maximisant le temps de fonctionnement sur les lignes de production occupées.
Jet d'encre thermique .
Les codeurs à jet d'encre thermique (TIJ) de Cyklop Needham offrent une impression à grande vitesse et à haute résolution, idéale pour l'emballage et l'étiquetage des véhicules automobiles. Qu'il s'agisse de cartons partiels, de plateaux, de films rétractables ou de matériaux enduits, ils produisent des codes nets et lisibles avec des encres à séchage rapide.
Conçues pour un fonctionnement propre et sans entretien, les imprimantes TIJ offrent une simplicité d'utilisation, des changements de cartouches rapides et des performances fiables - parfaites pour les numéros de lots, les codes-barres et les logos dans des environnements de production rapides et axés sur la qualité.
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