Beveiliging van wereldwijde farmaceutische toeleveringsketens.

Van receptvrije medicijnen tot sterk gereguleerde geneesmiddelen op recept, de codeer- en markeeroplossingen van Cyklop Needham helpen bij elke stap de authenticiteit, veiligheid en naleving te garanderen.

Zorg voor naleving, traceerbaarheid en merkintegriteit. 

1

Gegarandeerde naleving van regelgeving - Volledig in overeenstemming met GMP, FDA en wereldwijde traceerbaarheidsmandaten, waaronder 21 CFR Part 11, de EU Falsified Medicines Directive (FMD) en DSCSA, voor een veilige en legale markttoegang wereldwijd.

2

Uiterst nauwkeurige, leesbare codering - Levert contrastrijke, permanente markeringen voor batchnummers, vervaldata en serialisatie - essentieel voor patiëntveiligheid, bescherming tegen vervalsing en het terugroepen van producten.

3

Validatieklare systemen - Ontworpen voor naadloze integratie in farmaceutische workflows, met ondersteuning voor IQ/OQ/PQ-protocollen, GAMP5-documentatie en validatiehulp om te voldoen aan strenge auditvereisten.

4

24/7 High-Speed Performance - Onze systemen zijn geoptimaliseerd voor 24-uurs productie en bieden een uitzonderlijke uptime, schone werking en minimaal onderhoud, waardoor onderbrekingen worden beperkt en de doorvoer wordt gemaximaliseerd.

5

Flexibele integratie - Ondersteunt een breed scala aan substraten en verpakkingstypen - van flacons, blisters en dozen tot etiketten en spuiten - met aanpasbare printkoppen en eenvoudige connectiviteit met MES- en ERP-systemen.

6

Wereldwijde expertise & lokale ondersteuning - Met meer dan 60 jaar ervaring in de sector werkt Cyklop Needham samen met farmaceutische fabrikanten over de hele wereld om technische uitmuntendheid en snelle lokale service te bieden.