Soluzioni di codifica farmaceutica
Garantire la conformità, la tracciabilità e l'integrità del marchio.
Garantire la sicurezza delle catene di fornitura farmaceutiche globali.
Dai farmaci da banco ai farmaci da prescrizione altamente regolamentati, le soluzioni di codifica e marcatura di Cyklop Needham aiutano a garantire autenticità, sicurezza e conformità in ogni fase.
Marcaturadi precisione per l'industria farmaceutica.
Garantire la conformità, la tracciabilità e l'integrità del marchio.
Cyklop Needham riconosce l'importanza fondamentale di una codifica accurata e conforme nel settore farmaceutico. Dalle date di scadenza ai numeri di lotto, dalle caratteristiche anticontraffazione ai codici a barre, le nostre soluzioni di stampa soddisfano i più severi standard normativi, garantendo la sicurezza del paziente e l'integrità del prodotto.
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Le nostre soluzioni per le applicazioni farmaceutiche.
Stampanti a getto d'inchiostro termico (TIJ) - Ideali per la stampa ad alta risoluzione di caratteri alfanumerici, 2D Data Matrix e serializzazione su cartoni, etichette e confezioni blister. Pulita e precisa, soddisfa gli standard di qualità più esigenti.
Stampanti a getto d'inchiostro continuo (CIJ) - Codifica ad alta velocità e a microcaratteri per imballaggi a livello di unità e secondari. Codici nitidi e leggibili su plastica, pellicola, vetro e materiali rivestiti.
Sistemi di codifica laser - Codifica permanente e a prova di manomissione sui componenti critici dell'imballaggio per una maggiore sicurezza e protezione del marchio.
Stampa ad alta risoluzione (Hi-Res) - Perfetta per gli involucri esterni e le scatole di spedizione, per garantire la conformità e la capacità di scansione lungo tutta la catena di fornitura.
Perché scegliere Cyklop Needham?
1
Conformità normativa assicurata - Pienamente conforme alle GMP, alla FDA e ai mandati di tracciabilità globale, tra cui 21 CFR Part 11, la direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD) e la DSCSA, garantisce un accesso sicuro e legale al mercato in tutto il mondo.
2
Codifica ultraprecisa e leggibile - Fornisce marcature permanenti ad alto contrasto per i numeri di lotto, le date di scadenza e la serializzazione, essenziali per la sicurezza dei pazienti, la protezione dalle contraffazioni e i richiami dei prodotti.
3
Sistemi pronti per la convalida - Progettati per una perfetta integrazione nei flussi di lavoro di livello farmaceutico, con supporto per protocolli IQ/OQ/PQ, documentazione GAMP5 e assistenza alla convalida per soddisfare i severi requisiti di audit.
4
Prestazioni ad alta velocità 24 ore su 24, 7 giorni su 7 - Ottimizzati per la produzione 24 ore su 24, i nostri sistemi offrono tempi di attività eccezionali, funzionamento pulito e manutenzione minima, riducendo le interruzioni e massimizzando la produttività.
5
Integrazione flessibile - Supporta un'ampia gamma di substrati e tipi di imballaggio - da fiale, blister e cartoni a etichette e siringhe - con testine di stampa adattabili e una facile connettività ai sistemi MES ed ERP.
6
Competenza globale e assistenza locale - Forte di oltre 60 anni di esperienza nel settore, Cyklop Needham collabora con i produttori farmaceutici di tutto il mondo per offrire eccellenza tecnica e un servizio di assistenza locale reattivo.
Sistemi di codifica per voi.
Cyklop Needham offre una solida gamma di sistemi di codifica industriale a getto d'inchiostro progettati per soddisfare i severi requisiti normativi e operativi della produzione farmaceutica. Dai blister e dalle fiale ai cartoni, alle etichette e alle siringhe, le nostre soluzioni garantiscono una marcatura precisa, permanente e conforme a diversi formati di imballaggio e ambienti di produzione.
La nostra gamma comprende stampanti a getto d'inchiostro continuo (CIJ) e a getto d'inchiostro termico (TIJ), entrambe progettate per applicazioni di tipo farmaceutico:
- Le stampanti CIJ eccellono nella produzione continua ad alta velocità e forniscono codici nitidi e resistenti alla sterilizzazione, all'abrasione e all'esposizione a sostanze chimiche o all'umidità, ideali per la codifica di imballaggi primari e secondari su scala.
- Le stampanti TIJ offrono una stampa pulita ad alta risoluzione, ideale per la serializzazione, l'etichettatura e la codifica dei lotti in ambienti intermittenti o in camera bianca, con una manutenzione minima e una perfetta integrazione nei sistemi di tracciabilità.
Queste tecnologie supportano la piena conformità alle normative (tra cui GMP, FDA, 21 CFR Part 11, EU FMD e DSCSA), migliorando al contempo l'integrità del prodotto, la tracciabilità e la garanzia di qualità. Che si tratti di un produttore a contratto o di un marchio farmaceutico globale, le soluzioni di Cyklop Needham garantiscono operazioni efficienti e conformi dalla linea al paziente.
Si consigliano le seguenti soluzioni di stampa ad alte prestazioni:
Getto d'inchiostro continuo .
Le stampanti CIJ serie CM700 di Cyklop Needham sono costruite per la codifica ad alta velocità e ad alta precisione negli ambienti automobilistici più esigenti. Dai cavi ai tubi, dalle parti del motore agli alloggiamenti, queste stampanti forniscono codici durevoli e leggibili su superfici scure e irregolari, anche se esposte a olio, calore e vibrazioni.
Con involucri con grado di protezione IP, testine di stampa modulari e un touchscreen intuitivo, queste stampanti sono progettate per garantire affidabilità e facilità d'uso. Perfette per la tracciabilità e la conformità, riducono al minimo la manutenzione e massimizzano i tempi di attività nelle linee di produzione più impegnative.
Getto d'inchiostro termico .
I codificatori a getto d'inchiostro termico (TIJ) di Cyklop Needham offrono una stampa ad alta velocità e ad alta risoluzione, ideale per l'imballaggio e l'etichettatura del settore automobilistico. Dai cartoni e vassoi ai materiali termoretraibili e rivestiti, producono codici nitidi e scansionabili con inchiostri ad asciugatura rapida.
Progettate per un funzionamento pulito e senza manutenzione, le stampanti TIJ offrono semplicità plug-and-play, sostituzione rapida delle cartucce e prestazioni affidabili, perfette per numeri di lotto, codici a barre e loghi in ambienti di produzione frenetici e orientati alla qualità.
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